Торговое наименование:
Сингуляр
Международное наименование:
Монтелукаст (Montelukast)
Групповая принадлежность:
Лейкотриеновых рецепторов антагонист
Описание действующего вещества (МНН):
Монтелукаст
Фармакологическое действие:
Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется. Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.
Показания:
Бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), "аспириновая" астма, астма физических нагрузок.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Беременность, период лактации.
Побочные действия:
Абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 15 лет - 10 мг 1 раз в сутки, перед сном. Детям 6-14 лет - по 5 мг/сут (одна жевательная таблетка).
Особые указания:
Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов, не заменяет ингаляционных бронходилататоров.


СИНГУЛЯР (монтелукаст натрия) является селективным и активным при пероральном применении антагонистом лейкотриеновых рецепторов, который специфически ингибирует CysLT1- рецепторы цистеиниловых лейкотриенов.

ПОКАЗАНИЯ
СИНГУЛЯР показан взрослым и детям для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время, для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину, и для предупреждения бронхроспазмов, вызванных физической нагрузкой.
ДОЗИРОВКА И ВВЕДЕНИЕ
Взрослые в возрасте 15 лет и старше
Дозировка для взрослых старше 15 лет составляет одну таблетку 10 мг в день перед сном.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
Дозировка для детей 6-14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется. Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Общие рекомендации
Лечебное действие СИНГУЛЯРа на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня. СИНГУЛЯР можно принимать вне зависимости от приема пищи. Пациенту следует рекомендовать продолжать принимать СИНГУЛЯР даже после достижения контроля за симптомами астмы, а также в периоды обострения астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы не требуется.
Одновременное назначение СИНГУЛЯРа и других видов лечения астмы
СИНГУЛЯР можно добавлять к уже применяемому лечению пациента.
Снижение дозы сопутствующих препаратов:
Лечение бронходилататорами: СИНГУЛЯР можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.
Ингаляционные кортикостероиды: Лечение СИНГУЛЯРом обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. СИНГУЛЯР не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Эффективность перорального СИНГУЛЯРа для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому пероральный СИНГУЛЯР в таблетках не следует использовать для купирования острых астматичестких приступов. Пациентам нужно рекомендовать иметь при себе соответствующее лекарство для снятия приступов.
В то время, как дозу одновременно применяемых ингаляционных кортикостероидов можно постепенно снижать под наблюдением врача, СИНГУЛЯРом нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды.
БЕРЕМЕННОСТЬ
Применение СИНГУЛЯРа у беременных не изучалось. СИНГУЛЯР следует применять при беременности только в случае явной необходимости.
КОРМЯЩИЕ МАТЕРИ
Не известно, выделяется ли СИНГУЛЯР с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении СИНГУЛЯРа кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Применение СИНГУЛЯРа изучалось у детей в возрасте от 6 до 14 лет (см. Дозировку и введение). Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не изучалась.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
В клинических исследованиях не обнаружено возрастных различий в профилях эффективности и безопасности СИНГУЛЯРа.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
СИНГУЛЯР можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%. Подбор дозировки СИНГУЛЯРа не рекомендуется.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В целом, СИНГУЛЯР хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении СИНГУЛЯРа, сопоставима с таковой для плацебо.
Взрослые в возрасте 15 лет и старше
Эффекты СИНГУЛЯРа были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших СИНГУЛЯР, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах.
В общей сложности в ходе клинических исследований СИНГУЛЯР получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
СИНГУЛЯР также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании СИНГУЛЯРа симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах.
В общей сложности в ходе клинических испытаний СИНГУЛЯР получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Специальной информации по лечению передозировки СИНГУЛЯРа не имеется. В длительных исследованиях у пациентов с астмой СИНГУЛЯР назначали в дозах до 200 мг/сут. в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут. примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений.
Не известно, можно ли выводить Монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.
ФОРМЫ ВЫПУСКА
СИНГУЛЯР выпускается в виде:
- таблеток с пленочным покрытием по 10 мг, по 14 или 28 таблеток в упаковке;
- жевательных таблеток по 5 мг, по 14 или 28 таблеток в упаковке.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при комнатной температуре (15-30о С) в сухом и защищенном от света месте.
Срок годности обозначен на упаковке четырьмя цифрами после ГОДЕН ДО. Две первые цифры указывают месяц, а две последние цифры - год.
Ни в одном не сказано, что для детей мелких выпускается в порошке по 4 мл, в кол-ке 28 пакетиков в упаковке.


Опять засвистела Полина.... январь. Учитывая историю прошлого года, этот январь мы начали успешно. В прошлом году ни дня в сад в Январе не ходила, т.к. болела. В это году уже первая неделя прошла, а только сейчас засвистела... Видимо, фиговая атмосфера и погода...
Собачий жир реально помогает. Ночью невооруженным ухом слышала хрипы, замазала человека - утром уже не хрипит! Врач только свист услышала.
Опять подсели на ингаляции и тусафедрин с сингуляром...

Видела радугу сегодня. Загадала желание:)