Орфанные лекарства пробиваются сквозь барьер

Под открытым письмом к президенту России Дмитрию Медведеву с просьбой направить закон «Об обращении лекарственных средств» на доработку собрано почти 12 тыс. подписей. Акция продолжается уже 4 дня. Государственная Дума РФ приняла этот закон 24 марта, и в нем не оказалось упоминаний об особом порядке регистрации так называемых «орфанных лекарств», жизненно необходимых больным редкими заболеваниями (ряд генетических, наследственных и онкологических заболеваний).
 

От документа ожидали облегчения процедуры доставки орфанных лекарств в Россию. В настоящее время больные и их родственники вынуждены добиваться специальных разрешений в Москве, платить таможенные сборы и с невероятным трудом обеспечивать сохранность лекарств во время перевозки, занимающей из-за таможенной обработки чрезмерно длительное время. Болезни, которые требуют таких лекарств, мало распространены, испытания и производство лекарств для их лечения не приносят значимой выгоды фармацевтическим компаниям, поэтому в большинстве развитых стран они получают государственную поддержку.

В США к орфанным заболеваниям относят те, которыми страдает один из 1500 человек и менее, в Евросоюзе – один из 2000 человек и менее. Этим критериям соответствуют подавляющее большинство онкогематологических заболеваний и практически все генетические нарушения. В России количество таких больных составляет 5 млн человек, из них много детей. Люди, умирающие из-за того, что чиновники не вписали соответствующие строки в документ, могут составить целый мегаполис.

Среди подписавших обращение к президенту режиссеры Галина Волчек и Федор Бондарчук, актеры Чулпан Хаматова, Дина Корзун, Сергей Гармаш, Михаил Ефремов, Артур Смольянинов, Ирина Розанова, Константин Хабенский, Дмитрий Певцов и Ольга Дроздова, профессор РАМН Павел Воробьёв и писатель Людмила Улицкая, журналисты Валерий Панюшкин и и Максим Кононенко.
 

Между тем, разъяснение позиции Минздравсоцразвития России по вопросу об орфанных лекарствах появилось в официальном блоге министерства. Директор департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Валентина Широкова пишет, что в России отсутствует более широкая законодательная база по вопросу об орфанных лекарствах. По ее мнению, без внесения изменений в основной закон об охране здоровья, без создания регистров больных редкими заболеваниями (на основе популяционных исследований российских граждан), – пункт об орфанных препаратах в любом законе не будет иметь силы.

Как сообщает АМИ-ТАСС, комиссия Общественной палаты РФ по охране здоровья и экологии в апреле начнет обсуждать орфанные лекарственные средства, собрав все имеющиеся предложения по этому поводу.

В майском номере журнала «Вокруг Света» читайте подробный материал об орфанных лекарствах.