Проведение клинических испытаний в России может стать не таким простым
делом, если будет введено новое правило, предусматривающее выдачу
разрешений на исследования только после проверки качества образцов
препаратов, пишут "Ведомости".

Проблема заключается в следующем: фармацевтическая экспертиза, о которой идет
речь, представляет собой проверку уже готового лекарства. На сегодняшний день ее
проводят при регистрации (после клинических испытаний). Если говорить об
инновационных препаратах, то провести экспертизу по новой системе нельзя,
отмечает исполнительный директор Ассоциации организаций клинических исследований
(АОКИ) Светлана Завидова.

...

Read more...