Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) одобрила препарат
для лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке) –
генетического заболевания, обусловленного недостаточностью ингибитора
C1-эстеразы и проявляющегося в виде отеков кожи рук, ног, лица, а также
слизистых дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального
трактов.





Лекарственное средство, зарегистрированное под торговым наименованием
Руконест (Ruconest), стало первым препаратом ингибитора C1-эстеразы в
США. По официальным данным, на территории Соединенных Штатов проживает
6-10 тыс. человек с диагностированным наследственным отеком Квинке.





Как отмечается в сообщении FDA, содержащийся в Руконесте человеческий
рекомбинантный ингибитор С1-эстеразы был получен из молока генетически
модифицированных кроликов. Препарат предназначен как для восстановления
нормального уровня ингибитора С1-эстеразы в плазме пациента. До
настоящего времени в США в качестве источника необходимого фермента
использовалась свежезамороженная человеческая плазма.





Эффективность и безопасность Руконеста были подтверждены результатами
клинических исследований при участии 44 пациентов. Наиболее
распространенным негативным побочным эффектом были головные боли,
тошнота и диарея.

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=62558

Read more...