Разрешение выдано Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США.

FDA выдала компании Medtronic маркетинговое разрешение на первую
автоматическую инсулиновую помпу, оснащенную датчиками глюкозы и
обеспечивающую автоматизированную отсрочку доставки инсулина в тех
случаях, когда уровень глюкозы достигает предустановленного порога.
Новая помпа предназначена для лечения пациентов с диабетом 1 типа старше
14 лет.

Устройство MiniMed 670G является гибридной замкнутой
системой, часто называемой в СМИ «искусственной поджелудочной железой»,
предназначенной для коррекции уровня инсулина без (или минимальным)
вмешательства пациента. Устройство измеряет уровень глюкозы в крови
пациента каждые пять минут и автоматически вводит инсулин в случае
необходимости.

В поддержку заявки на регистрацию MiniMed 670G
компания Medtronic представила результаты клинических исследований,
прошедших при участии 123 пациентов. Согласно полученным результатам,
устройство безопасно для применения и не приводит к развитию опасных
нежелательных явлений (диабетического кетоацидоза и тяжелой
гипогликемии).

Американские регуляторы одобрили устройство на 6
месяцев раньше, чем ожидалось. Тем не менее, автоматическая инсулиновая
помпа поступит в продажу не раньше, чем весной 2017 года. По прогнозам
экспертов, стоимость прибора составит 5-8 тыс. долларов, также на
расходные материалы ежегодно будут стоить еще несколько тысяч долларов.

http://www.univadis.ru/business-news/184/Vpervye-odobrena-polnost-yu-insulinovaya-pompa-avtoma