Оригинал взят у vidalru@lj в Одобрен Препарат Nerlynx (нератиниб) фармкомпании Puma Biotechnology Inc.

Препарат Nerlynx (нератиниб) фармкомпании Puma Biotechnology Inc. был одобрен к применению в продленной адъювантной терапии ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы. HER2 – это рецепторы человеческого эпидермального фактора роста 2 типа.

Для пациентов, страдающих данной формой онкологии, Nerlynx является первым препаратом продленной терапии с целью снижения риска рецидива после проведения основного курса терапии трастузумабом.
Nerlynx назначается взрослым пациентам, ранее проходившим терапию трастузумабом.
HER2-положительный рак молочной железы – это агрессивная опухоль с высоким риском метастазов в другие органы организма. Поэтому адъювантной терапии отводится важная роль в лечении. В США рак молочной железы является самым распространенным видом рака. Порядок цифр оценки Национального Института Онкологии в этом году: постановка диагноза – 252 710 женщин, летальный исход от заболевания – 40 610 женщин. По данным Института, порядка 15% пациенток имеют HER2-положительные опухоли.
Nerlynx является ингибитором тирозинкиназы, блокирующим некоторые ферменты, способствующие росту раковых клеток. Безопасность и эффективность препарата были изучены в рандомизированном клиническом исследовании с участием 2 840 пациенток, страдающих HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии, завершившим терапию трастузумабом в течение 2 предыдущих лет. В ходе испытания подсчитывался период продолжительности жизни без рецидивов или наступления смерти.
По результатам двухлетнего периода 94.2% пациенток, проходивших терапию препаратом Nerlynx, не имели рецидивов болезни либо смертельных случаев по сравнению с 91.9% пациенток, принимавших плацебо.
К общим побочным эффектам препарата Nerlynx относятся: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, сыпь, стоматит, снижение аппетита, спазмы мышц, расстройство пищеварения, увеличение показателей АСТ/АЛТ, поражение ногтей, сухость кожи, вздутие живота, потеря веса, инфекции мочеполовой системы. В течение первых 56 дней терапии препаратом Nerlynx пациенткам назначается лоперамид для снижения диареи. При наблюдении тяжелых побочных эффектов (сильная диарея, гепатотоксичность), следует прекратить прием препарата. Nerlynx противопоказан женщинам во время беременности и лактации.

Полный текст материала на сайте vidal.ru