| О биоматериалах: сунул, вынул и бежать |
[Jun. 5th, 2007|08:48 pm] |
По-моему, это слишком.
http://www.medportal.ru/mednovosti/news/2007/06/05/bio/
«Коммерсант» предоставил Путину статистику по обмену биообразцами
Согласно закону «О лекарственных средствах», проведение клинических испытаний препарата в России является обязательным условием его выведения на российский рынок лекарственных средств.
По данным опрошенных изданием экспертов, наибольшую нужду в новых препаратах испытывают сейчас такие области отечественной медицины, как онкология, кардиология, лечение ВИЧ, трансплантология и лечение бронхиальной астмы.
По словам медиков, запрет на вывоз биоматериалов за рубеж, действующий в России с прошлого понедельника, уже нанес непоправимый вред десяткам пациентов. В основном речь идет о тяжелобольных людях, не включенных в клинические испытания из-за невозможности вывезти их анализы в заграничные лаборатории. В рамках этих испытаний они могли бы получать бесплатные лекарства и качественную медицинскую помощь.
Если я правильно понял, то нарушаются права западных компаний проводить эксперименты на российских больных права граждан быть объектом медицинских экспериментов.
В таком раскладе недавний пиар лже-вакцинации выглядит достаточным основанием требовать от западных компаний наличия серьёзных представительств в России, а не испытаний/исследований по принципу: сунул, вынул и бежать.
http://www.newsru.com/russia/05mar2007/vika.html
Родителям детей в клинике объясняли, что эта вакцина давно используется (хотя на тот момент вакцина в России не использовалась) и с минимальными побочными эффектами. Данные об ожидаемых побочных эффектах и доказательство безопасности вакцины - как раз и были целью клинических исследований. Поэтому в эксперименте могли участвовать только абсолютно здоровые дети и при добровольном согласии родителей. У маленькой же Вики Гераськиной было врожденное неврологическое расстройство, и делать прививку ей было категорически противопоказано. Скандал разгорелся, когда у Вики начались проблемы со здоровьем. При проверке областная прокуратура обнаружила, что недомогания наблюдаются не только у нее, но и у других детей.
Проведение этих исследований было одобрено Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств. Но оно не предполагало привлечения детей, так как российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней. Указанные вакцины для этого не предназначались, отметили в прокуратуре.
…
По данным газеты "Труд", участковые педиатры, ничего не зная об испытаниях, направляли ослабленных детей на обычные прививки. Бесплатность прививок организаторы объясняли зарубежной гуманитарной помощью. При этом в больницу детей доставляли на бесплатном такси. Следствие установило, что детей прививали, исполняя условия договора о выполнении работ по клиническому исследованию, заключенного между этим медицинским учреждением и Glaxo Smith Klein. Железнодорожная больница взяла на себя обязательство провести клиническое исследование вакцин, а взамен заместитель главного врача больницы получила от бельгийской компании 50 тысяч долларов.
Так что "Коммерсант", судя по новостям, про больных пишет, а риск заражения детей и тому подобное имеет в виду.
Про трансплантологические штуки я и не упоминаю: всем ясно, в каком направлении выгоднее совершать трансплантации. А у нас-таки капитализм, так что выгода уже является существенным аргументом. |
|
|
| Comments: |
| From: | (Anonymous) |
|---|
| Date: | June 7th, 2007 - 10:05 am |
|---|
| | Про Волгоград и всё остальное | (Link) |
|
http://ej.ru/?a=note&id=7120
![[User Picture]](http://lj.rossia.org/userpic/42280/9559) | | From: | ![[info]](http://lj.rossia.org/img/userinfo.gif) ppkk |
|---|
| Date: | June 7th, 2007 - 04:28 pm |
|---|
| | Re: Про Волгоград и всё остальное | (Link) |
|
Сама ссылка (личное недоверие журналу) не вызывает доверия, но написанный там текст вполне допустим.
Текст голословен (сплошь домыслы и результаты оперативно-розыскной деятельности, как, кто и когда проводил которую узнать из статьи невозможно; кстати, именно запутывание даже верных ссылок на легко проверяемые источники привело меня к недоверию "ЕЖу").
Текст не противоречит моей идее: исследование-то именно по схеме "сунул-вынул и бежать" проводилось.
Польза от внедрения иностранных препаратов (сугубо коммерческих, это не помощь россиянам, а бизнес) условна, нельзя усложнение этапа коммерческой деятельности приравнивать к убийству больных, которые гипотетически могли бы в результате экспериментов вылечиться.
Прививки бывают разными, "золотой стандарт" — явное враньё, ибо это коммерческая, повторюсь, деятельность, а не что-либо ещё.
Я понимаю, что есть люди, для которых слово "импортная" в применении к прививке — знак качества. Сам неоднократно сталкивался с тем, что пишут "импортная прививка", и даже не указывают (причём затрудняются иногда сказать, из какой она страны), что разработали её не в Бангладеше или Камбодже.
Заботой о таких людях (Клинических предателей? какой антоним к слову "патриотизм" в названии статьи?) будет как раз усложнение прохождения клинических испытаний, бОльший контроль над ними.
Опять о статье: "Независимые эксперты склоняются к тому, что девочка была не сильно здорова и до вакцинации и семья об этом знала," — да, об этом написано и у меня. И применение к ней экспериментальной (пусть даже принятой в некоторых странах [нельзя сказать "во многих", так как по крайней мере в 10-и странах Европы она тоже только экспериментальна]) прививки — формальное нарушение.
Да, статья неинформационная: постоянно упоминаются неформальные подробности, которые было невозможно выяснить. | |
